药品生产企业的药品委托检验备案
基本信息
事项类型 社会服务事项 实施机构 佛山市食品药品监管局 承诺办结时限 5(工作日)
服务对象 服务事项编码 4406000000007081799231000390615000
服务收费 是否收费 不收费 收费标准
收费依据
办理地点、时间
窗口(1)信息 窗口名称 佛山市食品药品监督管理局药品生产科
咨询电话 82789928
监督电话 0757-12345;(12345投诉热线)
交通指引
受理条件

1.具备 药品生产企业的药品委托检验备案 申请条件的 企业
2.符合下列全部条件,可提出申请: 药品生产企业对下列情形可实施委托检验:
(一)动物试验(菌、疫苗制品、血液制品的动物试验除外);
(二)对进厂原辅料、直接接触药品包装材料的检验中,缺少使用频次较少的检验仪器设备(核磁共振、红外线光谱仪、原子吸收光谱仪、液质联用仪、气质联用仪等)而无法完成的项目;
(三)中药材及中药饮片检验中,缺少使用频次较少的检验仪器设备(气相色谱仪、原子吸收光谱仪等)而无法完成的项目。

设定依据

关于印发《广东省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验的暂行规定》的通知 (2008)年
第八条 暂无说明。
关于印发《广东省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验的暂行规定》的通知 (2008)年
第六条 暂无说明。
关于印发《广东省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验的暂行规定》的通知 (2008)年
第七条 暂无说明。
关于印发《广东省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验的暂行规定》的通知 (2008)年
第三条 暂无说明。
关于印发《广东省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验的暂行规定》的通知 (2008)年
第四条 暂无说明。
关于印发《广东省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验的暂行规定》的通知 (2008)年
第五条 暂无说明。
关于印发《广东省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验的暂行规定》的通知 (2008)年
第一条 暂无说明。

申请材料
材料信息
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 空白表格 范本表格
原件 复印件
1 广东省药品生产企业药品委托检验备案表 查看详情

加盖委托方公章

1 0 纸质/电子版 申请人
表格下载 表格下载
2 委托检验协议 查看详情

加盖委托方公章

0 1 纸质/电子版 申请人
暂无 暂无
3 受托方相关资质证明文件 查看详情

加盖受托方公章

0 1 纸质/电子版 行政机关
暂无 暂无
4 受托方相关能力范围证书 查看详情

加盖受托方公章

0 1 纸质/电子版 行政机关
暂无 暂无
办理流程
网上办理流程

1.申请:申请人登录佛山市食品药品监督管理局企业服务平台(http://61.142.211.76:9008/syqypt/wssqpage.action)提出申请,上传电子材料。 2.受理:接收受理人员对材料进行预审,在2个工作日之内提出预审意见,作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以预受理,申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理。预受理后,申请人按约定方式自行或邮寄市食品药品监督管理局药品生产安全监管科提交纸质材料,接件受理人员当场与网上电子材料审核无误后予以正式受理。 3审查:受理后,审查人员对材料进行审查,在5个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具《广东省药品生产企业药品委托检验备案表》;不予通过的,不予备案。 4.领取结果:申请人按约定的方式到市食品药品监督管理局药品生产安全监管科领取《广东省药品生产企业药品委托检验备案表》。

窗口办理流程

1.申请:申请人向市食品药品监督管理局药品生产安全监管科提出申请,提交申请材料。 2.受理:接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理。 申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。 3.审查:受理后,审查人员对材料进行审查,在5个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具《广东省药品生产企业药品委托检验备案表》;不予通过的,不予备案。 4.领取结果:申请人按约定的方式到市食品药品监督管理局药品生产安全监管科领取《广东省药品生产企业药品委托检验备案表》。

权限划分

权责划分(市)
市级权限:佛山市药品生产企业申请办理“药品委托检验备案” 依据《广东省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验的暂行规定》(粤食药监法〔2008〕205号),药品委托检验的委托方应在委托检验协议签订后10日内报所在地的地级以上市食品药品监督管理局备案,跨省委托检验应报省食品药品监管局备案。

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