零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务审批
基本信息
事项类型 行政许可事项 实施机构 佛山市食品药品监管局 承诺办结时限 10(工作日)
服务对象 服务事项编码 4406000000007081799231000390608000
服务收费 是否收费 不收费 收费标准
收费依据
办理地点、时间
窗口(1)信息 窗口名称 佛山市食品药品监督管理局药品生产科
咨询电话 82789928
监督电话 0757-12345;(12345投诉热线)
交通指引
受理条件

1.具备 零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务审批 申请条件的 企业
2.符合下列全部条件,可提出申请: 1、具备《药品管理法》第十五条规定的药品经营企业的开办条件;
2、实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业;
3、企业应有与经营规模相适应并符合《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十九条规定的储存仓库和储存条件,经营第二类精神药品的门店应设置专柜储存第二类精神药品;
4、企业总部应有专门负责第二类精神药品经营管理的人员;
5、有能保证第二类精神药品经营安全的管理制度;
6、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送药品经营信息的能力;
7、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

设定依据

《麻醉药品和精神药品管理条例》 (2015)年
第二十三条 暂无说明。
《麻醉药品和精神药品管理条例》 (2005)年
第三十一条 暂无说明。
《麻醉药品和精神药品经营管理办法》(试行) (2005)年
第十一条 暂无说明。
《中华人民共和国药品管理法》 (2015)年
第十五条 暂无说明。

申请材料
材料信息
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 空白表格 范本表格
原件 复印件
1 药店零售连锁企业及具体门店《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》 查看详情

A4纸,加盖单位公章

4 0 纸质 申请人
表格下载 表格下载
2 药店零售连锁企业《药品经营许可证》 查看详情

A4纸,加盖单位公章,正本和副本的原件和复印件

1 1 纸质 行政机关
暂无 暂无
3 药店零售连锁企业《企业法人营业执照》 查看详情

A4纸,加盖单位公章,核对原件

1 1 纸质 行政机关
暂无 暂无
4 药店零售连锁企业《药品经营质量管理规范认证证书》 查看详情

A4纸,加盖单位公章,核对原件

1 1 纸质 行政机关
暂无 暂无
5 拟从事第二类精神药品零售的门店名单 查看详情

A4纸,加盖单位公章

1 0 纸质 申请人
暂无 暂无
6 门店的《药品经营许可证》 查看详情

A4纸,加盖单位公章

1 1 纸质 行政机关
暂无 暂无
7 药品零售连锁门店的《营业执照》 查看详情

A4纸,加盖单位公章

0 1 纸质 行政机关
暂无 暂无
8 药店零售连锁企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明 查看详情

A4纸,加盖单位公章

1 0 纸质 申请人
暂无 暂无
9 药店零售连锁企业和其门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况有关证明材料 查看详情

A4纸,加盖单位公章

0 1 纸质 申请人
暂无 暂无
10 药店零售连锁企业及其门店第二类精神药品经营安全的管理制度,安全设施明细 查看详情

A4纸,加盖单位公章

0 1 纸质 申请人
暂无 暂无
11 企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册 查看详情

A4纸,加盖单位公章

0 1 纸质 申请人
暂无 暂无
12 企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定行为的情况说明 查看详情

企业自己填写,加盖公章

1 0 纸质 申请人
暂无 暂无
13 经办人身份证 查看详情

A4纸,加盖单位公章

0 1 纸质 行政机关
暂无 暂无
14 申请材料真实性的自我保证申明 查看详情

4纸,由申请企业法定代表人或负责人签字并加盖企业公章,并包括以下内容:(1)所提交的申请材料清单;(2)单位承担相应法律责任的承诺。

1 0 纸质 申请人
暂无 暂无
15 授权委托书 查看详情

A4纸,加盖单位公章

1 0 纸质 申请人
暂无 暂无
办理流程
网上办理流程

1.申请:申请人登录广东省网上办事大厅佛山分厅提出申请,上传电子材料。 2.受理:接收受理人员对材料进行预审,在2个工作日之内提出预审意见,作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以预受理,系统向经办人发送预受理成功短信,申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,系统向经办人发送预受理不成功短信。预受理后,申请人按约定方式自行或邮寄向企业注册地所属区行政服务中心食药监窗口提交纸质材料,接件受理人员当场与网上电子材料审核无误后予以正式受理,出具《受理回执》。3审查:受理后,各区食品药品监督管理局在5个工作日内,将申请材料转报市食品药品监督管理局作出审查决定。市食品药品监督管理局在5个工作日内作出审查决定。符合条件的,作出准予许可决定,告知各区食品药品监督管理局出具变更的《药品经营许可证》;作出不予许可决定的,告知各区食品药品监督管理局出具《不予许可决定书》。 5.领取结果:申请人按约定的方式到所在区行政服务中心窗口领取《药品经营许可证》或《不予许可决定书》。

窗口办理流程

1.申请:申请人向所在区行政服务中心窗口提出申请,提交申请材料。 2.受理:接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。 申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。 3.审查:受理后,各区食品药品监督管理局在5个工作日内,将申请材料转报市食品药品监督管理局作出审查决定。市食品药品监督管理局在5个工作日内作出审查决定。符合条件的,作出准予许可决定,告知各区食品药品监督管理局出具变更的《药品经营许可证》;作出不予许可决定的,告知各区食品药品监督管理局出具《不予许可决定书》。 4.领取结果:申请人按约定的方式到所在区行政服务中心窗口领取《药品经营许可证》或《不予许可决定书》。

权限划分

权责划分(市)
服务前移各区,由各区食品药品监管部门负责代收件、代发证工作,审批权仍然保留在市食品药品监管局。

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