放射诊疗许可(变更)
主管部门: 佛山市卫计局
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常见问题
基本信息
事项类型 公共服务事项 实施机构 佛山市卫生和计划生育局 行使层级
服务事项编码 4406000000000917602151000390427003
通用事项名称 放射诊疗许可
法定办结时限 20(工作日) 承诺办结时限 10(工作日)
通办范围 无。
服务对象
实施主体性质 联办机构 运行系统 其它
办件类型 承诺件 办理形式 支持网上办理
结果名称 结果样本
行使内容 无。
预约办理 物流快递
数量限制
咨询电话

0757-12345

监督电话

0757-83109780

信息窗口办理信息
佛山市行政服务中心二楼综合服务窗口

办理地点:佛山市禅城区季华五路28号公交大厦
办理时间:星期一至星期五(法定工作日)8:00-12:00;14:00-17:00
交通指引:乘坐公交车122.150.153到东建世纪广场下,步行到行政服务中心

受理条件

1.具备 放射诊疗许可(变更) 申请条件的 企业
2.符合下列全部条件,可提出申请: 符合以下条件可以提出申请:
1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。
2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施。
3.具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器。
4.产生放射性废气、废液和固体废物的,具有确保放射性废气、废液和固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
5.从事放射诊疗工作的人员具有相应的专业资格、放射防护知识和健康条件。
6.具有放射事件应急处理预案。

设定依据

《放射诊疗管理规定》 (2006)年
第六条 医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备以下基本条件:(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;(二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;(四)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;(五)具有放射事件应急处理预案。
《放射诊疗管理规定》 (2006)年
第七条 医疗机构开展不同类别放射诊疗工作,应当分别具有下列人员:(一)开展放射治疗工作的,应当具有:1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师;2、病理学、医学影像学专业技术人员;3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员;4、放射治疗技师和维修人员。(二)开展核医学工作的,应当具有:1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师;2、病理学、医学影像学专业技术人员,3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。(三)开展介入放射学工作的,应当具有:1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师;2、放射影像技师;3、相关内、外科的专业技术人员。(四)开展X射线影像诊断工作的,应当具有专业的放射影像医师。
《放射诊疗管理规定》 (2006)年
第八条 医疗机构开展不同类别放射诊疗工作,应当分别具有下列设备;(一)开展放射治疗工作的,至少有一台远距离放射治疗装置、并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备;(二)开展核医学工作的,具有核医学设备及其他相关设备;(三)开展介入放射学工作的,具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备;(四)开展X射线影像诊断工作的,有医用诊断X射线机或CT机等设备。
《放射诊疗管理规定》 (2006)年
第九条 医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品:(一)放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置;配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪;(二)开展核医学工作的,设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所,放射性废物屏蔽设备和存放场所;配备活度计、放射性表面污染监测仪;(三)介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。
《放射诊疗管理规定》 (2006)年
第十条 医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志:(一)装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器,设有电离辐射标志;(二)放射性同位素和放射性废物储存场所,设有电离辐射警告标志及必要的文字说明;(三)放射诊疗工作场所的入口处,设有电离辐射警告标志;(四)放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区,在控制区进出口及其他适当位置,设有电离辐射警告标志和工作指示灯。
《放射诊疗管理规定》 (2006)年
第十七条 医疗机构变更放射诊疗项目的,应当向放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请,并提交变更许可项目名称、放射防护评价报告等资料;同时向卫生行政执业登记部门提出诊疗科目变更申请,提交变更登记项目及变更理由等资料。
《放射诊疗许可证发放管理程序》 (2006)年
第十八条 医疗机构《放射诊疗许可证》的校验与《医疗机构执业许可证》校验一并进行,并由核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门负责具体校验事宜。医疗机构应当提交下列材料:(一)《放射诊疗许可证》正、副本;(二)放射诊疗设备、人员清单及变动情况;(三)放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况;(四)放射防护与质量控制管理与检测情况及检测报告;(五)放射事件发生与处理情况。校验部门自接到申请之日起30个工作日内,对申报材料进行审查,必要时可请有关专业技术人员或专业技术管理部门提出评价意见,符合要求的,予以校验;不符合要求的,提出整改意见,要求医疗机构限期整改。
《放射诊疗许可证发放管理程序》 (2006)年
十九条 医疗机构变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的,应当按照本程序第六条至第八条的要求向有变更项目审批权的卫生行政部门申请办理变更手续,提交申请材料并在申请材料中注明变更内容。
《放射诊疗管理规定》 (2006)年
第十二条第一款 新建、扩建、改建放射诊疗建设项目,医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告,申请进行建设项目卫生审查。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目,还应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的预评价报告技术审查意见。

申请材料
材料信息
情形名称:放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目变更
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 空白表格 范本表格
原件 复印件
1 被委托人有效身份证明 查看详情

1.委托办理需提交 2.原件核查后退回,收复印件,复印件由申请人注明"复印件与原件一致",并加盖申请单位公章,注明提交日期。3.有效身份证明是指:中国内地居民提供有效期内居民身份证;身份证遗失或过期的提供临时身份证;未成年人尚未办理身份证的可提供户口簿;港澳台籍的提供通行证;外籍人员提供护照。

0 1 纸质 行政机关
2 放射诊疗许可变更申请表 查看详情

收原件,加盖申请单位公章。

1 0 纸质/电子版 申请人
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3 放射诊疗许可证正本 查看详情

收原件

1 0 纸质 行政机关
4 放射诊疗许可证副本 查看详情

收原件

1 0 纸质 行政机关
5 变更项目放射诊疗工作人员的任职资格证书 查看详情

1.变更项目为放射治疗的,应当提交放射肿瘤医师的中级以上专业技术职务任职资格证;病理学、医学影像学专业技术人员的专业技术职务任职资格证;医学物理人员的大学本科以上学历证书或中级以上专业技术职务任职资格证;放射治疗技师和维修人员的专业技术职务任职资格证。以上类别专业技术人员各一名或以上。
2.变更项目为核医学的,应当提交核医学医师的中级以上专业技术职务任职资格证;病理学、医学影像学专业技术人员的专业技术职务任职资格证;技术人员或核医学技师的大学本科以上学历证书或中级以上专业技术职务任职资格证。以上类别专业技术人员各一名或以上。
3.变更项目为介入放射学的,应当提交放射影像医师的大学本科以上学历证书或中级以上专业技术职务任职资格证;放射影像技师的专业技术职务任职资格证;相关内、外科的专业技术人员的专业技术职务任职资格证。以上类别专业技术人员各一名或以上。
4.变更项目为X射线影像诊断的,应当提交一名或以上放射影像医师的专业技术职务任职资格证。
5.原件核查后退回,收复印件,复印件由申请人注明“复印件与原件一致”,并加盖申请单位公章,注明提交日期。
6.申请报废设备的不需要提供本项内容。

0 1 纸质 行政机关
6 变更放射诊疗设备清单 查看详情

1.放射诊疗设备清单需注明变更的设备名称、型号、生产厂家、设备编号、主要参数、所在场所及变动情况。
2.收原件,加盖申请单位公章。
3.新增和注销设备需要提供本项内容。

1 0 纸质/电子版 申请人
表格下载 表格下载
7 变更放射诊疗设备的放射性能检测报告 查看详情

1.一年以内由有合法资质的机构出具并盖章。
2.每台变更的放射诊疗设备均需提交。
3.原件核查后退回,收复印件,复印件由申请人注明“复印件与原件一致”,并加盖申请单位公章,注明提交日期。
4.申请报废设备的不需要提供本项内容。

0 1 纸质 企事业单位
8 放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件 查看详情

1.因变更放射诊疗项目、放射诊疗场所以及放射诊疗设备需要进行新建、改建、扩建放射诊疗工作场所的,需提交;变更的放射诊疗设备所在工作场所如符合GBZ130-2013规范的防护标准要求,不需进行改建或扩建的,则不需提交建设项目竣工验收合格证明文件
2.原件核查后退回,收复印件,复印件由申请人注明“复印件与原件一致”,并加盖申请单位公章,注明提交日期。(由卫生行政部门出具)

0 1 纸质 行政机关
9 法人委托证明 查看详情

1.委托办理需提交。
2.收原件,加盖申请单位公章。(由委托人出具)

1 0 纸质 申请人
表格下载 表格下载
10 变更的放射诊疗场所的放射防护检测报告 查看详情

1.一年以内由有合法资质的机构出具并盖章。
2.除无固定场所的移动式X射线机外,每台变更的放射诊疗设备均需提交。
3.原件核查后退回,收复印件,复印件由申请人注明“复印件与原件一致”,并加盖申请单位公章,注明提交日期。
4.申请报废设备的不需要提供本项内容。

0 1 纸质 企事业单位
11 变更项目放射诊疗工作人员的体检材料 查看详情

1.提交放射工作人员清单,需注明变更项目的人员姓名、职称、专业、是否取得放射工作人员证、最近一次职业健康检查的时间和结果、最近一次培训时间、最近一年个人剂量监测时间和结果。
2.收原件,加盖申请单位公章。

1 0 纸质 企事业单位
表格下载 表格下载
12 医疗机构执业许可证(正本和副本) 查看详情

原件核查后退回,收复印件,复印件由申请人注明“复印件与原件一致”,并加盖申请单位公章,注明提交日期。

0 1 纸质 行政机关
填报须知

受理标准
办理流程
网上办理流程
查看流程图

申请。申请人登录广东省网上办事大厅佛山分厅(网址:http://wssp.fsxzfw.gov.cn/permissionitem/091760215.jspx)提出申请,上传电子材料。受理。接收受理人员对材料进行预审,在2个工作日之内提出预审意见,作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的予以预受理,出具电子版《预受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。预受理后,申请人按约定方式自行或邮寄向市行政服务中心综合服务窗口提交纸质材料,接件受理人员当场与网上电子材料审核无误后予以正式受理,出具《受理回执》。审查。受理后,在6个工作日内提出审查意见,出具《特殊审查期限告知书》,组织实地核查特殊审查,作出审查结论;决定人员在所有审查环节完成后3个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具《放射诊疗许可证正本、副本》和《实地核查结果文书》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。审查过程,发现材料需补正的2个工作日内向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新受理审查。领取结果。申请人按约定的方式到市行政服务中心取证窗口自取或以邮寄的方式领取《放射诊疗许可证正本、副本》和《实地核查结果文书》或《不予许可决定书》。本事项的网上办理流程见图2《放射诊疗许可变更网上办理流程图》。

窗口办理流程

申请。申请人向市行政服务中心二楼综合服务窗口提出申请,提交申请材料。受理。接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。审查。受理后,审查人员对材料进行审查,在6个工作日内提出审查意见,出具《特殊审查期限告知书》,组织实地核查特殊审查,作出审查结论;决定人员在所有审查环节完成后3个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具《放射诊疗许可证正本、副本》和《实地核查结果文书》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。审查过程,发现材料需补正的2个工作日内向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新受理审查。领取结果。申请人按约定的方式到市行政服务中心取证窗口自取或以邮寄的方式领取《放射诊疗许可证正本、副本》和《实地核查结果文书》或《不予许可决定书》。本事项的窗口办理流程见图1《放射诊疗许可变更窗口办理流程图》。

特殊环节
有无特殊环节
特殊环节 特殊环节名称 特殊环节时限 规定和要求 审查量化表
实地核查 (10) 工作日
特殊环节总时限 10个工作日
特殊环节总时限说明

许可收费

不收费。

中介服务
是否需要中介服务辅助许可
辅助许可服务项目1 服务项目名称 本年度放射诊疗设备防护性能检测报告 选择服务机构的方式  
服务机构名称 具备放射技术服务机构资质的检测单位 服务机构性质
服务时限 双方协商约定个工作日
适用情形
有无收费 有收费
收费类型 行政事业性收费
收费标准 具体收费项目和收费标准可查询广东省发展改革委公众网(http://www.gddpc.gov.cn /)/价费标准/更多/涉企行政事业性收费
收费减免情形 具体收费项目和收费标准可查询广东省发展改革委公众网(http://www.gddpc.gov.cn /)/价费标准/更多/涉企行政事业性收费
收费依据名称 收费依据文号 条款号及条款具体内容
申请人权利和义务
申请人依法享有以下权利

1、符合法定条件的,申请人有权取得本办理结果;
2、申请人享有知情权,实施机关应当将本事项的办理依据、条件、时限、流程以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在窗口及网上公开;
3、申请人有权要求实施机关对公开内容予以说明、解释;
4、申请人在办理本事项过程中,享有咨询、办理进程查询、投诉的权利;
5、申请人对本事项的办理结果有异议的,有权依法申请行政复议或提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务

1、申请人应积极配合实施机关办理本事项的相关工作,包括按要求补齐补正材料,在接到实施机关的取证通知后按时领取证书等;
2、申请人应按照申请材料的有关要求提交申请材料;
3、申请人应对其申请材料实质内容的真实性负责,填写的表格中相关人员签字用签字笔填写,字迹工整、清晰;
4、申请人应理解掌握相关法律法规,并进行自查;

法律救济
行政复议

行政复议 部门   佛山市人民政府行政复议委员会办公室
地址   佛山市禅城区岭南大道北12号10号楼1楼102室
电话   0757-83382285
网址   无

行政诉讼

行政诉讼 部门   广东省佛山市顺德区人民法院
地址   广东省佛山市顺德区大良凤南路3号顺德区人民法院
电话   0757-22623333
网址   无

权力来源

权责划分(市)
市级权限:市直管医疗机构;市卫生和计划生育局实施。 权责划分(区)
区级权限:行政辖区内实施;区卫生和计划生育局委托区卫生监督所实施。

主办单位:佛山市人民政府    建设单位:佛山市网上办事大厅建设工作领导小组办公室 网站地图      使用帮助      联系我们      ENGLISH     中文
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常见问题说明
详见广东省网上办事大厅佛山分厅(http://wssp.fsxzfw.gov.cn/permissionitem/091760215.jspx)